Evropská léková agentura (EMA) dnes vydala prohlášení, ve kterém upozorňuje na to, že zesílila restikce týkající se předepisování léku Gilenya, který se užívá při RR-RS, a sice v kapslích 1x denně. V České republice jde o lék 1,5té volby, který je nasazován těm pacientům, jimž už nefungují...

Farmakovigilační výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) Evropské lékové agentury (EMA) aktuálně doporučuje neurologům, aby omezili nasazování vysoce účinného léku Lemtrada, a to s ohledem na nová rizika tohoto infuzního léčiva. Do doby, než odborníci provedou...

Závažné vedlejší účinky, které se vyskytly u některých uživatelů léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab), vedly k tomu, že Evropská léková agentura (EMA) zahájila v těchto dnech hloubkový přezkum tohoto vysoce účinného léku. Evropský regulátor trhu přistoupil k této revizi poté, co se u...

Regulátor severoamerických trhů s potravinami a léky (FDA) schválil 26. března 2019 žádost o uvedení na trh pro tabletkový lék Mayzent (účinná látka siponimod). Zatímco léky na roztroušenou sklerózu (RS) bývají obvykle schválené k indikaci jen pro jeden typ tohoto neurologického onemocnění,...

Ode dneška, tedy od 1. března 2019 snížil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) úhradu u léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab). Tento lék 2. volby předepisují lékaři ve specializovaných RS centrech především pacientům s velmi aktivním průběhem relaps-remitentní RS.Zatímco ještě v...

Americký úřad pro potraviny a léky (FDA) povolil v polovině prosince 2018 klinickou zkoušku, která spočívá v transplantaci kmenových buněk u pacientů s progresivní roztroušenou sklerózou. Nejde však o využití krvetvorných kmenových buněk (hematopoetických), které se jako možná terapie u...

Nemocnice, ve kterých fungují specializovaná centra pro léčbu roztroušené sklerózy (RS), budou ode dneška dostávat od zdravotních pojišťoven méně peněz za téměř všechny tzv. biologické léky, které neurologové předepisují pacientům ke zpomalení progrese tohoto závažného onemocnění. S...

Tabletka diroximel fumarátu (ALKS 8700) se užívá 2x denně. Jde o biologicky neaktivní přípravek, který se teprve v těle pacienta metabolizuje v látku s léčebnými účinky. Vzniklý monomethyl fumarát funguje podobně jako dimethyl fumarát (účinná látka léku Tecfidera), avšak na rozdíl od tohoto již...

Příbalový leták infuzního léku Lemtrada (účinná látka alemtuzumab) se na severoamerických trzích musí doplnit o upozornění na možný výskyt mrtvice nebo poškození výstelky tepen (hlavy a krku) u pacientů s roztroušenou sklerózou, kteří užívají tento lék. Informoval o tom 29. listopadu 2018 Úřad...

Skupina švédských výzkumníků přináší zajímavé zjištění do letité diskuse při hledání biomarkerů schopných spolehlivě odlišit progresivní roztroušenou sklerózu od releps-remitující fáze tohoto onemocnění (RR-RS). Včasné zjištění, že pacient je v progresivním stadiu této závažné nemoci, je...