Archiv článků

Laquinimod (Nerventra), fáze II

23.04.2014 17:42
V únoru 2006 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) aktivní pokračování studie LAQ/5062. Šlo o mezinárodní multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou a v paralelních skupinách probíhající studii, která vyhodnocovala účinnost, snášenlivost a bezpečnost dvou dávek laquinimodu (0,3...

FTY720 (fingolimod, Gilenya), fáze III

23.04.2014 17:14
V únoru 2006 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dvojitě zaslepenou, randomizovanou, multicentrickou, placebem kontrolovanou studii s paralelními skupinami, která srovnávala účinnost a bezpečnost přípravku FTY720 v dávce 1,25 mg a 0,5 mg, podávaného perorálně 1x denně...

Natalizumab (Tysabri), fáze III

23.04.2014 16:50
V lednu 2006 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) otevřenou multicentrickou prodlouženou fázi ke zhodnocení bezpečnosti a snášenlivosti natalizumabu při znovunasazení a zhodnocení bezpečnosti po vysazení dávek u subjektů s roztroušenou sklerózou, kteří dokončili předcházející...

Cladribin, fáze III

22.04.2014 16:25
V červenci 2005 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) randomizovanou, dvojitě zaslepenou, trojramennou, placebem kontrolovanou, multicentrickou studii, která hodnotila bezpečnost a účinnost perorálního cladribinu u subjektů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou. Do tohoto...

BG00012 (dimethyl fumarát, Tecfidera), fáze IIb

20.04.2014 18:05
V říjnu 2004 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, dávku stanovující studii, která hodnotila účinnost a bezpečnost přípravku BG00012 (dimethyl fumarát, později schválený lék pod obchodním názvem Tecfidera) u subjektů s relaps-remitentní...

Objev RS

09.04.2014 16:42
O tom, kdy poprvé v historii se roztroušená skleróza vyskytla, existují jen dohady. Za vůbec prvního možného pacienta je označována Holanďanka Lidwina von Schiedam (1380-1433), která onemocněla v zimě na přelomu let 1395-96, kdy jí bylo teprve 15 let, ovšem rychle se...

Původce RS a její léčba

08.04.2014 15:57
Roztroušená skleróza jako taková byla vědecky přesně popsána už zhruba v polovině 19. století, ale tento název se pro nově definované nervové onemocnění začal používat až v roce 1955. I přes značný pokrok vědeckého výzkumu zůstává RS nedostatečně probádanou nemocí, její příčiny dosud nejsou známé -...

Chcete vědět, kdo jsou uživatelé webu Roztrouš?

06.04.2014 15:12
Potřebujeme znát uživatele webu. Proto nás zajímá, kolik let máte diagnostikovanou RS?Méně než 1 rok 2 1-3 roky 3 3-5 let 4 5-9 let 3 10-15 let 1 16 let a více 4 Dosud čekám na...

Kdo léky schvaluje?

06.04.2014 12:06
Pod označením "schválená léčba" máme na mysli preparáty schválené regulačními orgány k tomu, aby byly na daném území distribuovány jako léčivo. Znamená to, že výrobce na základě klinických zkoušek provedených na více než tisícovce pacientů dostatečně prokázal regulačním orgánům, že nabízený...

Stanovení diagnózy

06.04.2014 11:04
Při roztroušené skleróze dochází k tomu, že vzplanuvší zánět v centrálním nervovém systému (CNS) ničí myelin, což je ochranný obal nervových vláken, která se nacházejí v CNS, tedy v mozku a/nebo míše. Myelin je zvláštní substance složená převážně z tuku a bílkovin, která v organismu chrání obzvlášť...