V květnu 2008 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) multicentrické, randomizované klinické hodnocení přípravku ocrelizumab - s paralelními skupinami, částečně zaslepené, kontrolované placebem a Avonexem. Cílem bylo najít optimální dávku a posoudit účinnost (podle velikosti lézí měřených...

V březnu 2008 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mezinárodní, multicentrické, randomizované, v paralelních skupinách probíhající klinické hodnocení prováděné u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, které mělo zhodnotit účinnost, bezpečnost a snášenlivost laquinimodu v...

V únoru 2008 povolil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, multicentrické klinické hodnocení, které mělo stanovit dávku ofatumumabu u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou. Do klinického hodnocení se v ČR zapojilo 5...

Poruchy chůze se vyskytují zhruba u 85-90 % pacientů* s roztroušenou sklerózou a jsou zřejmě nejvíce viditelným symptomem. Možná právě proto se asi každému laikovi objeví před očima invalidní vozík nebo berle, jakmile se někde mluví o RS. Při problémech s pohyblivostí používají pacienti...

Novou nadějí pro paralyzované pacienty upoutané na invalidní vozíky se stala pomůcka, kterou v červnu 2014 schválila FDA (Food and Drug Administration), tedy rozhodující úřad, který schvaluje k obchodování léčiva a zdravotnické pomůcky. Zařízení, které nese název ReWalk, je vlastně robotickým...

V listopadu 2007 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) randomizovanou studii, zaslepenou vůči hodnotiteli, která porovnávala účinnost a bezpečnost dvou ročních cyklů infuzí alemtuzumabu (později schválený lék Lemtrada) proti 3x týdně podávanému interferonu β-1a (Rebif) u...

V říjnu 2007 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mezinárodní, multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii (TOPIC) s paralelními skupinami, která u pacientů s první klinickou příhodou nasvědčující roztroušené skleróze (tzv. klinicky izolovaný...

V říjnu 2007 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) mezinárodní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení, které zjišťovalo v paralelních skupinách bezpečnost, snášenlivost a účinnost denního podávání 0,6 mg laquinimodu u subjektů s...

V září 2007 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) placebem kontrolované, randomizované klinické hodnocení ve dvou částech (dvojitě zaslepená, následovaná otevřenou), a sice ke zhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a předběžné účinnosti přípravku AV650 (tolperison HCl) u subjektů trpících...

V květnu 2007 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) otevřenou studii, která sledovala počet leukocytů v mozkomíšním moku a krvi pacientů s relaps-remitující formou roztroušené sklerózy při léčbě firategrastem. Jde o přípravek, který funguje na podobném principu jako již schválený lék...