Archiv článků
Nová opatření pro včasný záchyt PML u Tysabri
04.03.2016 11:03
K minimalizaci rizika závažné infekce mozku PML (progresivní multifokální leukoencefalopatie), která se může vyskytnout u některých uživatelů léku druhé volby Tysabri, doporučuje PRAC (Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků při Evropské lékové agentuře)...
———
Průlomový lék bude mít zrychlenou registraci
23.02.2016 15:26
Americký úřad pro potraviny a léky (Food and drug Administration - FDA) v únoru 2016 udělil status "Průlomová léčba" léku s obchodním názvem Ocrevus (účinná látka ocrelizumab). Jde o historicky vůbec první lék schopný příznivě ovlivnit primárně-progresivní roztroušenou sklerózu....
———
Registrace ocrelizumabu v Severní Americe
23.02.2016 15:13
Americký Úřad pro potraviny a léky (Food and drug Administration - FDA) udělil v únoru 2016 léku s účinnou látkou ocrelizumab status "Průlomová léčba". Znamená to pro pacienty s roztroušenou sklerózou tři velmi důležité věci věci:1. 2. 3.
———
Základní informace
23.02.2016 15:05
Ocrevit (účinná átka ocrelizumab) - je vůbec prvním léčivem, u kterého je vědecky prokázána schopnost příznivě ovlivnit průběh jednoho z nejhorších typů roztroušené sklerózy - primárně-progresivní RS. Tento velmi agresivní typ nemoci je patrný zhruba u 10-15 % všech pacientů s roztroušenou...
———
První lék na primárně-progresivní RS již bude k dostání v USA
23.02.2016 14:32
To, v co už mnozí pacienti s nejhorším typem roztroušené sklerózy možná už ani nedoufali, se zřejmě ještě letos stane skutečností. Na trh v Severní Americe míří historicky vůbec první lék schopný příznivě ovlivnit primárně-progresivní roztroušenou sklerózu (PP-RS). Na tento nejzávažnější typ...
———
Základní informace
23.02.2016 13:20
Ocrevus (účinná látka ocrelizumab) je vůbec prvním lékem, u kterého je vědecky prokázána schopnost příznivě ovlivnit průběh jednoho z nejzávažnějších typů roztroušené sklerózy - primárně-progresivní RS. Tento typ onemocnění se vyskytuje zhruba u 10-15 % ze všech pacientů s roztroušenou sklerózou.
———
Pacientka vyvinula PML, i když měla negativní JCV- test a nikdy neužívala imunosupresiva
18.01.2016 17:27
Neurologové z Washingtonské univerzity referují v nejnovějším čísle časopisu Neurology o případu 70leté pacientky s roztroušenou sklerózou, která užívala lék Tysabri a vyvinula progresivní multifokální leukoencefalopatii (PML), přestože negativní test na protilátky JC viru, který tuto závažnou...
———
Žena vyvinula PML, i když JCV test byl negativní
18.01.2016 16:24
Ani to, že test na přítomnost JC viru v organismu je negativní, neznamená, že by pacient se silně potlačeným imunitním systémem nemohl vyvinout závažnou infekci mozku zvanou progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), kterou zmíněný virus vyvolává. PML často končívá úmrtím pacienta,...
———
Krok k registraci
09.01.2016 12:49
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) posuzuje od 25. listopadu 2015 žádost o stanovení úhrady pro nový injekční lék Plegridy (pegylovaný interferon β-1a). V tuto chvíli kontrolují jeho pracovníci úplnost předložených dokumentů. Lze očekávat, že pegylovaný interferon β-1a,...
———
Pegylovaný interferon se aplikuje 1x za 14 dní
01.01.2016 11:57
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) posuzuje od 25. listopadu 2015 žádost o stanovení úhrady pro pegylovaný interferon β-1a, který je určený pro pacienty s RR-RS a aplikuje se injekčně pod kůži pouze 1x za 14 dní. V první dávce si pacienti budou aplikovat v předplněné injekční stříkačce oranžové...