Neurologové ve specializovaných RS centrech mohou od dnešního dne předepisovat pacientům další lék první volby - Plegridy. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) totiž od prosince 2016 schválil novému injekčnímu léku, který se aplikuje pod kůži vždy 1x za 14 dnů, plnou úhradu ze...

V září 2016 povolil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) klinické hodnocení, které má posoudit účinnost a bezpečnost infuzně podávaného preparátu ocrelizumab u pacientů s relaps-remitující roztroušenou sklerózou, u nichž neurologové ve specializpovaných RS centrech zaznamenali...

Legislativa v ČR sice již umožňuje, aby lékaři předepisovali pacientům s roztroušenou sklerózou konopí pro léčebné účely, má to však několik háčků. Jednak si je budou pacienti v lékárně plně hradit ze svého, a jednak neurologové nepředepíší konopí každému, kdo by je chtěl. Podmínky pro...

V červenci 2016 schválil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení preparátu GNbAC1. Zkoumanou monoklonální protilátku, která je zacílena proti obalovému proteinu lidského endogenního retroviru (HERV-W MSRV), jež bývá spojován...

Movectro (účinná látka cladribin), je tabletkový lék, který se podává ve 4-5denních pulsech (každý den 1 tabletka), a to 2x nebo 4x za rok. V klinických zkouškách tedy pacienti s RR-RS polykali buď 8 nebo 20 tabletek cladribinu za celý rok. Výrobce usiloval o registraci tohoto léku pro RR-RS...

Mavenclad (dříve Movectro), účinná látka cladribin, je tabletkový lék, který se podává ve 4-5denních pulsech (každý den 1 tabletka), a to 2x nebo 4x za rok. V klinických zkouškách tedy pacienti s RR-RS polykali buď 8 nebo 20 tabletek cladribinu za celý rok. Výrobce usiloval o registraci tohoto...

Evropská komise (EC) rozhodla 1. července 2016, že lék Zinbryta (účinná látka daclizumab) může být v zemích Evropské unie v následujících pěti letech předepisován a podáván dospělým pacientům s RR-RS. Jde o monoklonální protilátku, kterou si pacienti aplikují injekčně pod kůži 1x za měsíc. Toto...

Výbor po humánní léčiva (CHMP) Evropského lékového úřadu (EMA) vydal 28. dubna 2016 souhlasné stanovisko s tím, aby byl lék Zinbryta uveden na trh v zemích Evropské unie. Nic tedy již nebrání tomu, aby evropské regulační orgány tento injekčně aplikovaný lék schválily k používání ještě v roce...

V dubnu 2016 povolil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) prodlouženou fázi klinického hodnocení přípravku BG00012 (schválený lék Tecfidera), které má posoudit dlouhodobou bezpečnost a účinnost přípravku BG00012 u dětských pacientů s relaps-remitentní roztroušenou sklerózou. Zatímco do...

Lidé s roztroušenou sklerózou, kteří užívají lék druhé volby Tysabri a patří do skupiny pacientů s vyšším rizikem progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML), by měli podstupovat vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) přinejmenším každých 3-6 měsíců. Tento závěr zveřejnil...