Siponimod pro SP-RS čeká na registraci

Regulátoři severoamerického trhu (FDA) i trhů v Evropské unii (EMA) převzali počátkem října 2018 žádost, aby mohl být uveden na trh vůbec první lék, který je schopen příznivě ovlivnit průběh sekundárně progresivní RS. Jde o účinnou látku siponimod, která se podává ve formě tabletkového léku. Lék označovaný v klinickém výzkumu jako BAF312 funguje na podobném principu, jako dnes běžně používaný tabletkový lék Gilenya, který je ale určen pouze pacientům s relaps-remitující RS.

Odborníci předpokládají, že Úřad pro potraviny a léčiva (FDA) rozhodne o výše zmíněné žádosti na jaře roku 2019. Rozhodnutí Evropské lékové agentury (EMA) se očekává až ke konci roku 2019.
Nezávisle na FDA a EMA posuzuje možnost uvést na trh tento jediný lék na SP-RS také Swismedic, což je regulátor trhu s léčivy ve Švýcarsku.