Mavenclad již má úhradu i v ČR

01.10.2018 17:15

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) schválil s platností od 1. 10. 2018 úhradu dalšímu léku druhé volby, který je určen pro léčbu relaps-remitující RS. Jde o tabletkový lék, který má díky zcela ojedinělému jevu - tzv. interminentní (přerušované) imunosupresi - velmi komfortní způsob podání. Při zahájení léčby pacienti užívají v 1. roce a 1. měsíci 1-2 tablety denně (v závislosti na hmotnosti pacienta), a to po dobu 4-5 dnů. Totéž následuje v i ve 2. měsíci 1. roku. Stejný léčebný pulz se zopakuje o rok později, tedy ve 2. roce léčby. A protože imunosuprese u tohoto léku nadále přetrvává, mohou pacienti zůstat bez léčby i ve 3. a 4. roce.
Podává se vždy 3,5mg/1 kg tělesné hmotnosti pacienta.

Mavenclad je indikován k léčbě pacientů s vysoce aktivní relabující-remitující roztroušenou sklerózou (RR-RS).
Takovými pacienti jsou ti, kdo:

- měli v uplynulých 12 měsících ataku + na MRI mají nejméně jednu T1 gadoliniem zvýrazněnou lézi, nebo mají na MRI nejméně 9 T2 lézí, a to v průběhu předchozí léčby jinými léky modifikujícími průběh RS (tzv. DMD), nebo
- měli v uplynulých 12 měsících nejméně 2 ataky, a to bez ohledu na to, zda byli nebo nebyli léčeni DMD.

Podle posledních informací není lék Mavenclad dosud na trhu v ČR - SÚKL totiž zahájil řízení o dodávkách na tuzemský trh teprve 10. 10. 2018, tedy více než týden po schválení úhrady ze zdravotního pojištění.

Regulátor severoamerických trhů s potravinami a léky (FDA) pustil lék Mavenclad na trhy v Severní Americe až svým rozhodnutím z 29. března 2019. Proč tak dlouho se svým rozhodnutím váhal, může zájemcům přiblížit tento text: www.roztrous.cz/news/zkouma-se-dalsi-lek-pouzivany-v-onkologii/

Zpět